滅菌方式好幾種,哪種適合你家醫械?

2019-09-18 13:47
所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學方法,破壞所有的微生物包括數量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。
 以下介紹輻照滅菌、環氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱(蒸汽)滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
 

輻照滅菌
 

包括Gamma射線、電子束、X光、紫外光等輻照方式,
 它的原理是:將產品置于適宜放射源輻射的Gamma射線或適宜的電子加速發生的電子束中進行電離輻射,從而達到殺滅微生物的方法。
 滅菌用的Gamma射線,通常以鈷-60或銫-137作為放射源,
發生衰變時發射出1.33MeV和1.17MeV兩個能級的射線,
使微生物DNA受到不可恢復的損失,從而達到滅菌效果。

這種滅菌方式通常適用于外科器具、人工假體、注射器和縫合線等。
 

環氧乙烷(EtO)滅菌


 此種滅菌方式是醫療器械里最常見的滅菌方式,
通過烷化劑與蛋白質分子上的(-SH)、(-NH2)、(-0H)、(-COOH)以及核酸分子上的(-NH-)發生烷基反應,
造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。
 EtO滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。
一般滅菌條件:EtO濃度約300-1000ml/L,濕度(55±10)%,時間為6~12小時。

 EtO穿透性強,能夠使用于各種醫療器械包裝材料,在常溫下殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等)。
適用于生物醫用高分子材料,比如醫用吸塑盒所使用到的PETG、APET等。
 

濕熱(蒸汽)滅菌
 濕熱滅菌是將產品放在壓力鍋內,利用飽和蒸汽在最小溫度為121度的壓力下,
熱量和濕氣被迅速傳遞給滅菌產品,滅菌時間至少15分鐘。

蒸汽潛熱大,可迅速提高物體的溫度,水分子穿透力強,容易使蛋白質凝固變性,
所以濕熱滅菌是熱力滅菌中最常用、效果最可靠的一種。
 濕熱滅菌適用于:衣服、聚四氟乙烯、外科手術器械、硅橡膠、環氧樹脂等。
但對于一些不耐高溫的材料,承受不了這樣的高溫,只能采用其他的滅菌方法。
 

干熱滅菌
 干熱滅菌是將產品放于熱空氣箱中,利用干熱空氣的氧化作用,殺滅一切的微生物或消除熱原的方法。
干熱滅菌通常使用的溫度較高,范圍在160度至250度左右。依據選擇的溫度,暴露的時間可達兩小時。
干熱滅菌條件一般為160度+120分鐘以上、180度+60分鐘以上等,也可采用其它溫度和時間參數。

 在實際應用過程當中,干熱滅菌十分有限。一般應用于玻璃器皿和金屬外科器械。無菌
另外,可能一些器械產品不僅要達到必要的無菌水平,還要消除細菌內毒素(熱原物質)。
因為其它的滅菌方式很難消除細菌內毒素,
而干熱滅菌的溫度時間參數設置在250度+45分鐘,可以除去玻璃器具的熱原物質。

 

低溫離子滅菌
 這種滅菌方式是近些年來才發展起來的低溫滅菌技術。
等離子體是氣體或蒸汽受電場或磁場影響,使大部分分子發生離子化而形成的。
等離子體滅菌器是由電源、激發原、氣原、傳輸系統和滅菌腔組成,
抽真空后通過水蒸汽,蒸汽在電場作用下轉變為等離子體。
 它的滅菌優點是殺菌效果可靠、作用溫度低、滅菌后的器械不需要放置空氣中去除殘留體,無腐蝕性。
目前,許多國家已經開始應用這項滅菌方式,主要應用于一些不耐熱的醫療器械。
 

不同的廠家可根據自身的器械產品和訴求進行選擇。
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